炎症免疫

公司多个治疗类风湿性关节炎、银屑病、炎性肠病等的药物在研,多个项目进入临床研究阶段。

  • 领域

  • 项目代号

  • 适应症

  • PCC

  • IND-Enabling

  • IND申报

  • I期

  • II期

  • III期

  • Info

炎症免疫

  • MY004

    特应性皮炎/RA/银屑病/SLE

    MY004567为上海研发中心自主研发的1类新药,是一款白介素受体相关激酶-4(IRAK4)抑制剂,拟用于类风湿性关节炎等临床适应症开发。于2021年6月18日和8月6日分别获得NMPA和FDA的临床试验许可,目前已完成Ⅰ期临床试验。

    IRAK-4参与先天免疫调节,主要负责转导来自TLR和IL-1β受体家族成员的信号。IRAK4在NF-κB,MAPK等多个重要信号通路有着关键性的作用,因此有着广阔的临床应用前景。

  • MY009

    炎症性肠病

    MY009212A为上海研发中心自主研发的1类新药,是一款血管非炎性蛋白-1(Vanin-1或VNN1)抑制剂,拟用于炎症性肠病(IBD)等临床适应症开发。于2022年4月18日获得NMPA的临床试验许可,目前已基本完成Ⅰ期临床试验。

    目前全球尚无血管非炎性蛋白-1(VNN1)抑制剂进入临床阶段,MY009212A成为全球首个进入临床试验的VNN1抑制剂,为临床IBD治疗提供新的药物选择。

  • MY012

    RA

  • MY014

    特应性皮炎

  • MY015

    狼疮性肾炎

  • QR067

    炎症性肠炎

炎症免疫

项目代号:MY004

适应症:特应性皮炎/RA/银屑病/SLE

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

MY004567为上海研发中心自主研发的1类新药,是一款白介素受体相关激酶-4(IRAK4)抑制剂,拟用于类风湿性关节炎等临床适应症开发。于2021年6月18日和8月6日分别获得NMPA和FDA的临床试验许可,目前已完成Ⅰ期临床试验。

IRAK-4参与先天免疫调节,主要负责转导来自TLR和IL-1β受体家族成员的信号。IRAK4在NF-κB,MAPK等多个重要信号通路有着关键性的作用,因此有着广阔的临床应用前景。

炎症免疫

项目代号:MY009

适应症:炎症性肠病

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

MY009212A为上海研发中心自主研发的1类新药,是一款血管非炎性蛋白-1(Vanin-1或VNN1)抑制剂,拟用于炎症性肠病(IBD)等临床适应症开发。于2022年4月18日获得NMPA的临床试验许可,目前已基本完成Ⅰ期临床试验。

目前全球尚无血管非炎性蛋白-1(VNN1)抑制剂进入临床阶段,MY009212A成为全球首个进入临床试验的VNN1抑制剂,为临床IBD治疗提供新的药物选择。

炎症免疫

项目代号:MY012

适应症:RA

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

炎症免疫

项目代号:MY014

适应症:特应性皮炎

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

炎症免疫

项目代号:MY015

适应症:狼疮性肾炎

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

炎症免疫

项目代号:QR067

适应症:炎症性肠炎

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

呼吸系统

公司在慢性咳嗽和特发性肺纤维化有多个项目在研,已有项目进入临床和申报IND阶段。

  • 领域

  • 项目代号

  • 适应症

  • PCC

  • IND-Enabling

  • IND申报

  • I期

  • II期

  • III期

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呼吸系统

  • QR052

    慢性咳嗽/疼痛

    QR052107B片是朗来科技自主研发的1类新药,用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽,于2021年6月10日获得NMPA的临床试验许可,目前已完成Ⅰ期临床试验。

    慢性咳嗽是指咳嗽时间持续超过8周的咳嗽。据相关文献报道,全球慢咳的患病率为9.6%,约6亿人正在遭受该疾病的危害。咳嗽的持续存在不仅影响了患者的日常生活,而且对患者的心理及社交带来巨大的负担。然而,目前针对慢性咳嗽的可用药物有限,临床治疗效果不佳,现有的治疗手段难以满足该病的治疗需求。

    QR052107B片是最新一代高选择性P2X3受体拮抗剂,是国内首家进入临床的可以一天一次口服的1类新药,可完全避免味觉障碍相关不良反应,同时有望获得更好的疗效和依从性,满足广大慢咳患者的实际需求。

  • QR055

    IPF

  • QR056-1

    IPF

    QR056251胶囊由朗来科技独家自主研发,拟用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。于2022年7月14日获得FDA的临床试验许可。

    目前全球已上市用于IPF治疗的药物仅吡非尼酮和尼达尼布,且存在一定的药效和安全性不足,治疗效果有限。

    QR056251作为新一代全新结构的ROCK1/2抑制剂,博来霉素诱导的大鼠肺纤维化模型在较低给药剂量和暴露浓度下即产生较好的药效。临床前研究显示,QR056251较已上市药物尼达尼布具有更优的疗效和更高的安全窗口,且临床前安全性优于已上市ROCK2抑制剂,具有成为best-in-class药物的潜力。有望为IPF患者提供更加安全、有效的治疗药物,提高患者的临床用药选择。

  • QR056-2

    IPF/移植抗宿主疾病

  • QR057

    慢性咳嗽/疼痛

  • QR060

    疼痛/咳嗽

呼吸系统

项目代号:QR052

适应症:慢性咳嗽/疼痛

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

QR052107B片是朗来科技自主研发的1类新药,用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽,于2021年6月10日获得NMPA的临床试验许可,目前已完成Ⅰ期临床试验。

慢性咳嗽是指咳嗽时间持续超过8周的咳嗽。据相关文献报道,全球慢咳的患病率为9.6%,约6亿人正在遭受该疾病的危害。咳嗽的持续存在不仅影响了患者的日常生活,而且对患者的心理及社交带来巨大的负担。然而,目前针对慢性咳嗽的可用药物有限,临床治疗效果不佳,现有的治疗手段难以满足该病的治疗需求。

QR052107B片是最新一代高选择性P2X3受体拮抗剂,是国内首家进入临床的可以一天一次口服的1类新药,可完全避免味觉障碍相关不良反应,同时有望获得更好的疗效和依从性,满足广大慢咳患者的实际需求。

呼吸系统

项目代号:QR055

适应症:IPF

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

呼吸系统

项目代号:QR056-1

适应症:IPF

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

QR056251胶囊由朗来科技独家自主研发,拟用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。于2022年7月14日获得FDA的临床试验许可。

目前全球已上市用于IPF治疗的药物仅吡非尼酮和尼达尼布,且存在一定的药效和安全性不足,治疗效果有限。

QR056251作为新一代全新结构的ROCK1/2抑制剂,博来霉素诱导的大鼠肺纤维化模型在较低给药剂量和暴露浓度下即产生较好的药效。临床前研究显示,QR056251较已上市药物尼达尼布具有更优的疗效和更高的安全窗口,且临床前安全性优于已上市ROCK2抑制剂,具有成为best-in-class药物的潜力。有望为IPF患者提供更加安全、有效的治疗药物,提高患者的临床用药选择。

呼吸系统

项目代号:QR056-2

适应症:IPF/移植抗宿主疾病

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

呼吸系统

项目代号:QR057

适应症:慢性咳嗽/疼痛

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

呼吸系统

项目代号:QR060

适应症:疼痛/咳嗽

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

肾脏系统

公司在IgA肾病等适应症有多个项目在研。

  • 领域

  • 项目代号

  • 适应症

  • PCC

  • IND-Enabling

  • IND申报

  • I期

  • II期

  • III期

  • Info

肾脏系统

  • MY008

    PNH/IgA肾病

    MY008211A为上海研发中心自主研发的1类新药,是一款补体B因子(Complement factor B,CFB)抑制剂,拟用于阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)等临床适应症开发。于2022年4月18日获得NMPA的临床试验许可,目前已基本完成I期临床试验并进入II期临床试验阶段。

    CFB是一种胰蛋白酶样的丝氨酸蛋白酶,以潜在的酶原形式在人体血液中循环。CFB抑制剂抑制C3转化酶和C5转化酶活性,阻止MAC的形成以及血管内溶血;同时抑制正反馈放大机制,阻止血管外溶血以及突破性溶血。CFB抑制剂的研究显示,CFB抑制剂对C5单克隆抗体Eulizumab治疗无明显改善的PNH患者,可显著改善溶血,对血管内和血管外溶血均有较好的改善作用。公司与武汉同济医学院合作开展的PNH患者红细胞的体外溶血试验结果显示,MY008211A显著改善患者红细胞溶血。

  • QR059

    PNH/IgA肾病

  • QR065

    TMA/IgA肾病

肾脏系统

项目代号:MY008

适应症:PNH/IgA肾病

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

MY008211A为上海研发中心自主研发的1类新药,是一款补体B因子(Complement factor B,CFB)抑制剂,拟用于阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)等临床适应症开发。于2022年4月18日获得NMPA的临床试验许可,目前已基本完成I期临床试验并进入II期临床试验阶段。

CFB是一种胰蛋白酶样的丝氨酸蛋白酶,以潜在的酶原形式在人体血液中循环。CFB抑制剂抑制C3转化酶和C5转化酶活性,阻止MAC的形成以及血管内溶血;同时抑制正反馈放大机制,阻止血管外溶血以及突破性溶血。CFB抑制剂的研究显示,CFB抑制剂对C5单克隆抗体Eulizumab治疗无明显改善的PNH患者,可显著改善溶血,对血管内和血管外溶血均有较好的改善作用。公司与武汉同济医学院合作开展的PNH患者红细胞的体外溶血试验结果显示,MY008211A显著改善患者红细胞溶血。

肾脏系统

项目代号:QR059

适应症:PNH/IgA肾病

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

肾脏系统

项目代号:QR065

适应症:TMA/IgA肾病

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

心脑血管

公司目前在原发性高血压、慢性心衰和抗凝血等适应症有多个项目在研,并已进入临床研究阶段。

  • 领域

  • 项目代号

  • 适应症

  • PCC

  • IND-Enabling

  • IND申报

  • I期

  • II期

  • III期

  • Info

心脑血管

  • QR12000

    高血压/慢性心衰

    QR12000复方片为朗来科技自主创新研发,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,由自主研发的具有知识产权的QR01019钾盐与沙库巴曲铵盐组成,主要用于高血压和慢性心衰,于20201113日获得NMPA的临床试验许可。

    目前国内同靶点的药物仅有诺华的诺欣妥上市,QR12000复方片具有较大的开发潜力,有望为治疗高血压和慢性心衰提供新的选择,给广大高血压患者和慢性心衰患者带来新的希望。

    QR12000复方片非临床研究结果显示QR01019钾盐与沙库巴曲铵盐组成的复方协同降血压作用显著强于QR01019钾盐单方和沙库巴曲铵盐单方,也强于诺欣妥,同时可降低心肌增厚的病变程度和发生率,明显改善心脏功能,且具有剂量依赖关系。I期临床试验结果显示本品安全性良好。高血压适应症的II期试验进行中。




  • QR01019

    高血压

    QR01019钾盐属于朗来科技自主研发的2.1类新药,为阿齐沙坦的前药,核心化合物专利分别获得中国和美国授权。

    该品种是公司第一个中美双报的用于治疗原发性高血压的改良型新药,是朗来科技向创新型国际医药企业转型的重要里程碑。2018年成功获得中国临床许可,2023年5月获得FDA IND批准。本品目前已在中国完成I期临床试验,结果显示本品与国外已上市的阿齐沙坦酯片相比,具有良好的安全性和生物等效性。

心脑血管

项目代号:QR12000

适应症:高血压/慢性心衰

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

QR12000复方片为朗来科技自主创新研发,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,由自主研发的具有知识产权的QR01019钾盐与沙库巴曲铵盐组成,主要用于高血压和慢性心衰,于20201113日获得NMPA的临床试验许可。

目前国内同靶点的药物仅有诺华的诺欣妥上市,QR12000复方片具有较大的开发潜力,有望为治疗高血压和慢性心衰提供新的选择,给广大高血压患者和慢性心衰患者带来新的希望。

QR12000复方片非临床研究结果显示QR01019钾盐与沙库巴曲铵盐组成的复方协同降血压作用显著强于QR01019钾盐单方和沙库巴曲铵盐单方,也强于诺欣妥,同时可降低心肌增厚的病变程度和发生率,明显改善心脏功能,且具有剂量依赖关系。I期临床试验结果显示本品安全性良好。高血压适应症的II期试验进行中。




心脑血管

项目代号:QR01019

适应症:高血压

PCC

IND-Enabling

IND申报

I期

II期

III期

QR01019钾盐属于朗来科技自主研发的2.1类新药,为阿齐沙坦的前药,核心化合物专利分别获得中国和美国授权。

该品种是公司第一个中美双报的用于治疗原发性高血压的改良型新药,是朗来科技向创新型国际医药企业转型的重要里程碑。2018年成功获得中国临床许可,2023年5月获得FDA IND批准。本品目前已在中国完成I期临床试验,结果显示本品与国外已上市的阿齐沙坦酯片相比,具有良好的安全性和生物等效性。