QR060127胶囊临床试验申请获国家药监局正式受理

  • 发布日期
    2022-03-10
  • 发布者
    朗来科技

近日,武汉朗来科技发展有限公司申报的瞬时受体电位通道C亚族5(transient receptor potential canonical 5,TRPC5)拮抗剂QR060127胶囊,获国家药品监督管理局正式受理(受理号:CXHL2200147、CXHL2200148)。

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图1 QR060127获临床试验默示许可

TRPC5主要表达于脑组织,在肝脏、心脏和肾脏等器官中也有一定程度的分布。QR060127胶囊通过拮抗TRPC5,阻断FSGS等肾脏疾病足细胞RAC1过度激活引起的肌动蛋白重构,阻碍足细胞从基底膜脱落,维持肾小球屏障系统的完整性。此外,TRPC5拮抗剂能有效减轻由人体背根神经节(DRG)感觉神经元介导、且与LPC相关的刺激痛觉超敏,进而产生镇痛作用[1]。

QR060127胶囊为公司自主研发的化药1类新药,拟用于炎症性疼痛和局灶性阶段性肾小球硬化症(FSGS)等疾病的治疗。相关信息披露显示,全球尚无 TRPC5 拮抗剂上市,目前仅有2个TRPC5 拮抗剂处于临床研究阶段,进展最快的为Goldfinch Bio公司研发的GFB-887,处于临床Ⅱ期。TRPC5拮抗剂临床适应症包括FSGS、抑郁症、焦虑症等,尚未见疼痛相关适应症的开发。QR060127胶囊是国内率先申报临床试验的TRPC5拮抗剂,炎症性疼痛适应症为全球首次申报,有望为疼痛相关疾病提供新的临床治疗选择。

参考文献

[1] Sadler, KE, Moehring, F, Shiers, SI, et al., Transient receptor potential canonical 5 mediates inflammatory mechanical and spontaneous pain in mice. Sci Transl Med, 2021.13(595).