朗来科技IPF适应症I类新药QR055453D片 获批临床
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发布日期2026-05-14
近日,朗来科技自主研发的 I 类新药QR055453D片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,拟用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

IPF是一种病因未明、主要发生于老年人群的慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,以呼吸困难和肺功能进行性恶化为主要特征,预后较差,被列为罕见病。据统计,IPF患者确诊后中位生存期仅为3-5年,严重威胁患者生命健康。目前临床主要依赖吡非尼酮、尼达尼布等抗纤维化及抗氧化药物,但现有疗法在延缓疾病进展方面作用有限,且不良反应较多,患者亟需更安全有效的新治疗选择。
QR055453D片通过精准阻断肺纤维化关键致病信号通路,可减少肺泡上皮细胞凋亡、抑制成纤维细胞趋化增殖及胶原蛋白分泌并降低其抗凋亡能力,改善肺组织ECM过度沉积,从多个环节延缓肺纤维化进展。临床前研究显示,与同靶点药物相比,QR055453D片在药效、药代动力学及安全性方面展现出显著优势。
此次获批临床,进一步丰富了公司抗纤维化创新靶点药物的研发管线布局,公司将积极推进QR055453D片的临床研究,力争早日为IPF患者带来更优的治疗选择。